Čitaj mi!

"Biontek" traži od EU odobrenje da se iz bočice uzima šest, umesto pet doza vakcine

Kompanija "Biontek" podnela je Zdravstvenom regulatornom telu Evropske unije (EMA) zahtev za promenu uslova odobrenja vakcine. Prema navodima Špigla, nemačka kompanija će omogućiti da lekari iz jedne boce upotrebe šest doza vakcine od 0,3 mililitra, a ne pet, koliko je sada odobreno.

U slučaju Nemačke, to bi značilo da bi u januaru moglo da bude dostupno do 800.000 umesto 670.000 doza "Biontekove" vakcine.

Do kraja marta u toj zemlji moglo bi se dobiti više od 1,5 miliona dodatnih vakcina protiv kovida 19.

U utorak je EMA navela za Špigl da će brzo ispitati takvu "Biontekovu" aplikaciju i, u slučaju pozitivne ocene, promeniti uslove odobrenja.

Do sada, EMA dozvoljava izdvajanje samo pet doza vakcine (tj. vakcine od 1,5 ml) – i nekoliko puta upućuje lekare u informacijama o proizvodu da bace ostatak.

Regulatori u Švajcarskoj, SAD i Velikoj Britaniji zalažu se za dobijanje šest doza, pod uslovom da lekari to mogu da učine ekstrakcijom iz jedne bočice.

Prema nekoliko medicinskih stručnjaka, ovo nije veliki podvig sve dok se koriste visokokvalitetni špricevi i kanile u kojima nakon injekcije ostaju samo male količine. Mešanje ostataka iz nekoliko boca je strogo zabranjeno.

Sredinom decembra američki lekari otkrili su da se iz jedne bočice može dobiti najmanje šest ili čak sedam doza. "Biontek" je EMU ranije obavestio o mogućnosti upotrebe šeste doze pre odobrenja. Nadležni u EU su, ipak, zabranili tu opciju.

Nadležni su sada pod pritiskom da odobre upotrebu i šeste doze. Kritičari rigidne instrukcije ocenjuju kao "skandal" i rasipanje.

Zdravstveni stručnjaci i političari poput češkog premijera Andreja Babiša traže da se poveća na šest doza. 

Savezni ministar zdravlja Jens Špan sada vodi kampanju za šestu dozu. "Moguće je uzeti šest doza vakcine", rekao je Špan u sredu u Berlinu. A ako lekari uspeju da iz bočice dobiju šest punih doza od 0,3 mililitra, "ima smisla" koristiti dodatnu dozu. 

Prema navodima Špigla, ta šesta doza koja bi mogla da se izvuče iz bočice "Biontekove" vakcine, mogla bi da spasi 5,5 miliona ljudi.