Fajzer prvi zatražio dozvolu od SAD za upotrebu vakcine protiv kovida

Prijava američkoj Agenciji za kontrolu hrane i lekova dolazi samo nekoliko dana nakon što su Fajzer i njihov nemački partner Biotekam izvestili o konačnim rezultatima ispitivanja koji su pokazali da je vakcina 95 odsto efikasna u sprečavanju kovid-19.

"Ako su podaci čvrsti, bukvalno nas dele nedelje od odobrenja ove vakcine", rekao je američki sekretar za zdravlje Aleks Azar u emisiji Si-Bi-Es-a.

Kompanije očekuju da će vakcina biti odobrena do sredine decembra a tada bi odmah krenula i isporuka vakcine.

Fajzer je najavio da će do kraja godine imati spremnih 50 miliona doza vakcina, što je dovoljno da se zaštiti 25 miliona ljudi.

Savetodavni odbor FDA planira da se sastane između 8. i 10. decembra radi razgovora o vakcini, navodi izvor Rojtersa.

Podaci ispitivanja pokazali su da je vakcina obezbedila sličan nivo zaštite za različite starosne i etničke grupe što je posebno ohrabrujući rezultat za SAD.

Fajzer je saopštio da je skoro 42 odsto globalnih učesnika i 30 odsto američkih učesnika u fazi 3. studije imaju rasno i etnički različito poreklo.

"Prijavljivanje u SAD-u predstavlja kritičnu prekretnicu na našem putu da svetu isporučimo kovid-19 vakcinu i sada imamo potpuniju sliku i efikasnosti i sigurnosnog profila naše vakcine", rekao je izvršni direktor kompanije Fajzer Albert Bourla. 

Očekuje se da će Moderna biti sledeća kompanija koja će tražiti dozvolu od američkih regulatornih tela za ubrzani postupak registracije vakcine protiv kovid-19. Početna analiza podataka iz ispitivanja u kasnoj fazi pokazale su da je vakcina bila efikasna 94,5 odsto.

Konačni rezultati i podaci o bezbednosti očekuju se u narednim danima ili nedeljama.

Obe vakcine koriste novu tehnologiju za pokretanje imunološkog odgovora poznatog kao sintetička poruka RNA koja se može proizvesti mnogo brže od tradicionalnih vakcina.

Od desetina proizvođača lekova i istraživačkih institucija koji se utrkuju u razvoju vakcina protiv kovid-19, očekuje se da će sledeći podaci u kasnoj fazi doći iz AstraZeneka koja sarađuje sa Univerzitetom u Okfordu dok je Džonson&Džonson saopštio da očekuje da će do februara imati podatke potrebne za traženje američke dozvole za eksperimentalnu vakcinu.