Kada Agencija za lekove dobije sve podatke o vakcini, koliko treba vremena do primene i zašto

Vest da je u Rusiji registrovana prva vakcina protiv kovida 19 odjeknula je širom sveta. Zapad na rusku vakcinu gleda sa skepsom.

Dr Anđelija Malenović sa Farmaceutskog fakulteta u Beogradu rekla je za RTS da su rokovi za vakcinu jako tesni zato što su klinička ispitivanja treća etapa na putu da jedan lek dođe do pacijenata, na tržište, i sastoji se iz tri faze.

"Šta sve te faze obuhvataju i šta treba da se dobije od rezultata, treba vremena da se napiše i da se pripremi, a kamoli da se odradi, tako da su rokovi vrlo, vrlo tesni", rekla je Malenovićeva.

Pod uslovom da je vakcina bezbedna za upotrebu, dr Malenović je objasnila koliko je vremena potrebno Agenciji za lekove i medicinska sredstva da je ispita i da građani počnu da primaju vakcinu protiv kovida.

"Kada Agencija za lekove dobije sve podatke o bezbednosti, efikasnosti i kvalitetu jedne vakcine, najkraći vremenski period koji je moguć je 150 dana, što je po ubrzanoj proceduri, a zavisi od onoga ko podnosi zahtev na koliko traži da se ta dozvola brzo izda – a može da traje i do 210 dana", istakla je dr Malenović.

Kaže da će učestvovati u ispitivanju sa timom sa Farmaceutskog fakulteta ukoliko budu pozvani.

U ovom momentu desetak proizvođača lekova širom sveta radi na ispitivanju vakcine protiv kovida, ali klinička ispitivanja obavljaju se na mnogo većem broju osoba nego što je to bio slučaj u Rusiji. 

Inače, ruska vakcina izazvala je uzbunu među stručnjacima za javno zdravlje, koji kažu da je teško verovati u vakcinu za koju nisu objavljeni svi relevantni podaci.

"Rusija zapravo provodi eksperiment na nivou velike populacije", kaže Ajfer Ali, specijalista za ispitivanja lekova u britanskoj "Warwick Busines School".

Fransoa Baloks, stručnjak genetskog instituta pri Univerzitetskom koledžu u Londonu, kaže da je to "lakomislena i blesava odluka".

Na potez Rusije reagovali su ne samo stručnjaci već i američki ministar zdravlja Aleks Azar, koji je rekao je da nije cilj biti prvi. 

I Nemačka je izrazila sumnju u kvalitet ruske vakcine protiv koronavirusa i postavlja pitanje da li je bezopasna.